中国自产甲流疫苗临床试验用样品接受检验检测

中新网7月13日电据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食品药品监督管理局局长邵明立到中国药品生物制品检定所考察甲型H1N1流感疫苗检验工作。邵明立指出,防控药品、疫苗和医疗器械的检验检测、审评审务,是一项重大、特别、艰巨的政治任务,要保证疫苗的质量放在第一位。

邵明立说,下一步中国防控工作的重点是积极救治和防止扩散,因此,甲型H1N1流感药品和疫苗审评审批、检验工作意义重大,同时,越是任务特殊,越要周密论证,对检验、审评审批结果高度负责。

邵明立指出,目前,世界各国的甲型H1N1流感疫苗都处在研发阶段,疫苗的安全性有效性事关重大。技术审评和检验检测工作,要广泛吸取各方面意见,确保审评审批的公信力和权威性,把保证疫苗的质量放在第一位。

邵明立要求,细化审评审批、检验检测各项工作安排,集中优势资源把相关的工作抓紧、抓细,建立责任制,对出具的检测报告和审评结论,单位部门主要领导是第一责任人。

目前,中国的甲型H1N1流感疫苗研发、审评审批、检验检测工作实行“日报告、周例会”制度,各部门相互配合,实现样品检验、技术审评和现场核查等工作无缝衔接,形成完整工作链和严密的监管链,确保工作万无一失。

据了解,近日,中检所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研发生产企业的临床试验用样品,疫苗的检验检测工作正在抓紧进行中。

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