[转帖]女性伟哥前途未卜-转自丁香园

紫衣飘飘

 自1998年辉瑞制药的伟哥（Viagra）成功跨入重磅级药物行列以来，女性伟哥的研发便列入众多制药公司的研发名单。然而，女性伟哥的研发之路并不平坦。

今天，FDA专家委员会将对德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的针对绝经前女性性欲低下（hypoactive sexual desire disorder，HSDD）的新药flibanserin进行“宣判”，以决定其上市命运。然而，就在召开专家委员会会议的前两天，FDA公布了其内审报告。报告称，该药物的两项临床试验数据未能证明在女性性欲方面有统计学改善，此外还对该药物可能导致阑尾炎、抑郁和知觉丧失等副作用表示担心。虽然FDA内审报告不能直接左右专家委员会的投票结果，但无疑对flibanserin的命运有着重要的影响。

有分析家预测，一旦该药物能够获得FDA批准，在美国年销售额可达20亿美元，将会与辉瑞的伟哥、拜尔的艾力达（Levitra）和礼来的***（Cialis）的销售总额相当。也正因此，勃林格公司在上月开始了强大的基于消费者的“教育宣传”活动，包括专门的网站、Twitter以及电视（Discovery Channel）等。虽然这些活动没有提及任何药物，只是提醒人们关注女性性欲低下障碍，但已有人指出，这些活动涉嫌违反药物上市前促销的有关规定。

Flibanserin最初最为抗抑郁药进行开发，效果不佳，但发现可提高女性性欲，于是便开始了治疗绝经前女性HSDD的研究，然而其作用机理尚不清楚。勃林格公司对FDA内审报告未做任何评论，他们对该药物的前景充满信心。该公司在去年秋天的一次会议上公布的有关临床数据表明，该药物可显著改善绝经前HSDD女性的性满意程度。

然而，许多专家认为，与男性性功能障碍不同，女性性欲低下机理则十分复杂，也缺乏准确的诊断手段。女性性欲低下真的是一种疾病？还是某些专家和制药公司“创造”出来的疾病？是否需要药物治疗？这些问题一直存在争议。

此前，辉瑞曾就伟哥是否也能提高女性性欲进行了研究。该项研究于2004年结束，在一份新闻发言稿中，辉瑞指出，女性性欲障碍源于“医学及心理等多种因素”。FDA曾于2004年拒绝了宝洁公司开发的睾丸酮贴剂用于治疗子宫和卵巢切除女性性欲障碍的治疗的批准， 原因是可能与提高乳腺癌和心血管疾病风险有关，但2006年欧盟批准了该药物上市申请，认为低剂量的睾丸酮是安全的。美国 BioSante制药公司正在进行另外一种睾丸酮贴剂的III期临床研究，计划明年向FDA提交上市申请。Vivus公司正在开发一种睾丸酮腹部喷剂，并声称早期临床研究证明有效。另外一种抗抑郁药安非他酮（buproprion）也正在进行有关该适应症的临床研究。

女性伟哥的命运到底如何，让我们拭目以待吧。

[此贴子已经被作者于2010-6-23 9:12:47编辑过]

都市玉男

告了才晓得！

周家湾湾主

我看不用了吧，很少听说女性要伟哥的，到是大老爷们到处买壮阳药的占多数，要是出了女性伟哥还得了................................................

行云流水

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